Isatuximab-irfc（商品名Sarclisa）是一种靶向CD38的人源化IgG1单克隆抗体，由赛诺菲（Sanofi）开发，其适应症主要针对多发性骨髓瘤（MM）的不同治疗阶段。以下是其获批适应症及关键信息：

一、复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）

联合泊马度胺+地塞米松（Pom-Dex）

用于既往接受过≥2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人患者。

推荐剂量：10mg/kg静脉输注，每周一次，连续4周后每2周一次。

联合卡非佐米+地塞米松（Car-Dex）

用于接受过1-3线治疗的成人患者。

二、新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）

联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松（Isa-VRd）

适用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。

3期GMMG HD7试验显示，该方案显著改善无进展生存期（PFS）和微小残留病（MRD）阴性率。

三、其他信息

作用机制：通过靶向CD38诱导肿瘤细胞凋亡，并激活免疫效应（如ADCC、ADCP）。

中国获批情况：2025年1月获批用于RRMM治疗

温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。